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为数字药丸做好准备: FDA清除自我跟踪药物

2022-02-08 09:57:08来源:

这听起来可能令人毛骨悚然,但美国监管机构已经批准了一种可以数字跟踪患者是否服药的药物。

根据美国食品和药物管理局 (fda) 的说法,这是该国第一种具有数字摄入跟踪系统的药物,该药物于周一宣布批准。但是,这种药物仅适用于被诊断患有某些精神疾病的人。

称为Abilify,该药物的纯化学版本实际上在十年前已获得FDA批准,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍患者。

但是,其背后的制造商,日本大冢制药公司开发了一种名为Abilify MyCite的新版本,该版本在每个药丸内都带有一个微小的可摄入传感器。

该技术的制造商proteusdigital Health表示,该传感器的大小相当于一粒沙子,由镁和铜制成。

患者在躯干上穿了一块补丁,该补丁在药物药丸和移动应用程序之间传递信号。药丸中的传感器一旦被吞咽并到达患者的胃液就会激活。

躯干上的补丁还可以将信号传输到web服务,医生可以在其中检查数据。

周一,FDA表示,数字药物药丸可能对某些患者有用。然而,根据FDA的说法,Abilify MyCite自己的处方标签表示,该药物仍未显示出改善 “患者依从性” 的治疗方法。

尽管如此,监管部门的批准对proteus来说是一个巨大的胜利,proteus一直在推广其自我跟踪药丸技术,以帮助患者按处方服药。

此外,该公司表示,可摄取的传感器可用于跟踪心理数据,例如人的活动水平。经过患者的同意,可以与医生和家人共享数据以帮助管理精神疾病,proteus过去曾游说FDA批准。

但是,自我跟踪药丸技术的想法可能不会受到所有人的欢迎。喜剧演员Stephen colbertlampoonthe tech back 2012年开玩笑说: “没有什么比将传感器插入您体内的公司更能使精神分裂症患者放心了。”