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阿斯利康联合开发药物再获突破性疗法认定 专治难治型胃癌

2020-05-12 10:30:37来源:财联社
© Reuters.阿斯利康(AZN.US)联合开发药物再获突破性疗法认定 专治难治型胃癌© Reuters.阿斯利康(AZN.US)联合开发药物再获突破性疗法认定 专治难治型胃癌

智通财经APP获悉,今日(12日),阿斯利康公司 (NYSE:AZN)和第一三共公司联合宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC) Enhertu 获得美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。

据悉,这是Enhertu获得的第二项突破性疗法认定。此前,它已获得美国FDA授予治疗HER2阳性,转移性乳腺癌患者的突破性疗法认定。

Enhertu利用了第一三共特有的ADC技术,将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接,靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。与接受化疗的患者相比,接受Enhertu治疗的患者在客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)方面显示出具有统计学意义的显著改善。

阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁表示,目前,HER2阳性转移性胃癌患者的治疗选择非常有限。公司期待与美国FDA合作,进一步探索Enhertu的潜力,使其成为治疗这一毁灭性疾病的首款抗体偶联药物。